药品零售企业远程监管工作总结9篇药品零售企业远程监管工作总结 药监局特殊药品监管工作总结 按照市局关于加强特殊药品监督管理的要求，市局强化对全市特殊药品监督管理，现就20××下面是小编为大家整理的药品零售企业远程监管工作总结9篇,供大家参考。
篇一：药品零售企业远程监管工作总结
局特殊药品监管工作总结按照市局关于加强特殊药品监督管理的要求， 市局强化对全市特殊药品监督管理， 现就 20××年上半年工作开展情况总结如下：
一、 加强监督检查， 注重规范。
我局结合工作实际， 将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查， 纳入今年的药品集中整治工作之中， 与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来。根据辖区无麻醉药品和精神药品定点经营企业的实际， 以药品批发企业、零售连锁企业、 零售药店为重点监管对象， 以农村、 城乡 结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域， 对批发企业、 零售药店、 医疗机构进行了全履盖、 无遗漏检查， 防止流弊事件的发生。
检查以盐酸曲马多类、 安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、 含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。
严格检查了药品批发企业、 零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证， 查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸曲马多、 安定等麻醉药品和精神药品的行为。
检查了企业经营含特殊药品复方制剂的经营行为和制度执行情况， 要求企业认真落实药品分类管理制度， 加强含特殊药品的复方制剂管理， 零售企业销售含特殊药品复方制剂， 处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定， 必须由驻店药师审方， 非处方药一次销售不得超过 5 个最小包装。
对医疗机构重点检查特殊药品的来源、 存储、 使用、 票据管理、 购销资质的审核、 留存、 账册、 处方等情况。
经检查， 未发现企业有违法违规经营盐酸曲马多、 安定等麻醉药品和精神药品行为； 未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。
个别企业存在管理制度不健全、 购销记录不规范等问题， 针对检查中发现的问题， 执法人员均现场责令企业进行整改， 并进行了回访。
二、 加强宣传教育， 注重防患。
年初以来， 我局先后 6 次在市内或下基层， 召开药品经营企业负责人会议，就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、 加强含特殊药品复方制剂销售管理等情况进行了通报。
针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导， 要求药品经营企业要加强自律和自查， 规范药品经营行为， 做到警钟长鸣，防患于未然。
通过开展特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查工作， 有效预防和减少了可能存在的安全隐患， 提高了企业安全防范意识， 以确保特殊药品及含特殊药品的复方制剂的经营、 使用安全， 促进特管药品在流通领域的规范管理， 保障群众的用药安全。
篇二：药品零售企业远程监管工作总结
监管工作总结 ****区食品药监局药械监管科 2012 年工作总结2012 年在局党组的领导下，在兄弟科队的配合下，我科始终坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实省、市药品监管工作会议精神，把科学发展观落实到药品监管工作的各个环节。紧紧围绕确保公众用药安全的目的，积极履行监管职责，努力提升监管效能，大力开展专项整治，严厉 打 打击各种制售假劣药品违 法 法行为，求真务实、努力 工 工作。现将全年主要工作 总 总结如下：
2012 年 我 我科共检查药品零售企业 1 197 家次，检查药品批 发发企业 34 家，下发责令 整 整改通知书 97 份，移交 稽 稽查队处理案件 12 起， 我 我科直接处理 2 起，驻店 药 药师不在岗销售处方药处 理 理 7 家。2012 年上报 信 信息 38 篇，办公室采用 3 34 篇。
一、日常监督 检 检查与专项整治相结合， 积 积极开展各项药品安全专 项 项整治工作 为了进一步 加 加强辖区的药品质量安全 管 管理，严厉打击药品经营 过 过程中的违法违规行为， 全 全面规范市场秩序，确保 上 上市药品的质量安全，维 护 护和保障广大人民群众的 用 用药安全有效，全年我科 注 注重日常监督检查与专项 整 整治相结合，积极开展药 品 品市场各项专项检查，全 年 年分别开展了“药品生产 流 流通领域集中整治行动” 、 、“****路地区药械 市 市场专项整治”“问
题胶 囊 囊”、“非药品冒充药品 检 检查”、“驻店药师在职 在 在岗检查”、“查处超方 式 式、超范围、挂靠经营等 违 违法违规行为检查”、“ 打 打击利用互联网非法收售 药 药品行为专项行动”、“ 严 严查违法广告药品”及“ 元 元旦”、“春节”、“清 明 明”、“五一”、“端午 ” ”节前及迎接“国卫复审 ” ”等重大活动期间等专项 整 整治、“中药材中、药饮 片 片专项整治”、“含麻黄 碱碱内复方制剂专项整治” 、 、“特殊药品经营企业专 项 项整治”等专项整治。各 类 类专项整治工作，我科都 高 高度重视，专门召开会议 ， ，研究分析市场情况、企 业 业情况和存在的主要问题 ， ，有针对性的制定整治工 作 作方案，明确整治的重点 区 区域和重点部位，有计划 、 、有步骤的开展整治，确 保 保各项整治措施落实到位 。
。各项专项行动做到了有 专 专人负责，有检查情况汇 报 报，对违法行为有组织查 处 处。
在药品生产流通领 域 域集中整治行动中，一是 迅 迅速召开全局动员会议， 及 及时贯彻落实全国药品生 产 产流通领域集中整治行动 电 电视电话会议精神，明确 工 工作目标和任务，按照“ 严 严字当头”的原则，全力 做 做好药品生产流通领域集 中 中整治行动。二是精心制 定 定整治工作方案，成立以 局 局长为组长的领导小组， 按 按照分工层层落实责任， 明 明确工作重点、步骤和要 求 求，切实解决当前辖区药 品 品市场存在的突出问题， 确 确保整治行动取得实效。
三 三是加强工作宣传。通过 短 短信息、平台将全国 药 药品生产流通领域集中整 治 治行动工作电视电话会议 精 精神和要
求传达到辖区内 药 药品生产经营企业，广泛 发 发动药品生产和经营企业 积 积极开展自查自纠，主动 消 消除经营中存在的安全隐 患 患和违法违规行为。四是 明 明确工作重点，突出检查 重 重点，增强检查的针对性 和 和有效性，提高整治工作 的 的效能。结合市食品药监 局 局《关于进一步加强药品 零 零售企业管理的通知》（ 市 市食药监发****** 号 号）文件精神，以“查票 据 据、查资质、查记录、查 流 流向”为切入点，对企业 经 经营活动进行全面检查。
针对辖区***路地区 药 药械经营企业集中，不规 范 范经营行为时有发生等问 题 题，我科组织召开了** 路 路地区药械经营管理提升 座 座谈会，制定了《*** 区 区**路地区药械经营管 理 理提升专项整治工作实施 方 方案》。今年开始，按照 方 方案要求，我科执法人员 重 重点检查经营企业店容店 貌 貌，药品是否分类摆放， 驻 驻店药师是否在岗，店堂 内 内药品广告是否有广告批 文 文，药品购进、验收、养 护 护是否有合法购进票据等 。
。检查中发现，大部分经 营 营企业都能按照《方案》 的 的要求进行提升整改，但 针 针对部分经营企业存在店 内 内环境卫生差、工作人员 上 上岗期间不佩戴胸牌、个 别 别人员上岗证过期、店堂 内 内药品广告无批文、未按 要 要求验收养护药品等现象 ， ，执法人员责令相关企业 立 立即改正。专项整治期间 共 共出动执法人员 154 人 次 次，检查药品企业41 家 次 次，对检查中未达标的 1 0 0 家零售企业下发了责令 整 整改通知书。
为切实加 强 强麻醉药品、精神药品的 监 监督管理，进一步规范特 殊 殊药品购进、储存和使用 环 环节，防止流入非法渠道 或 或滥用，确保人民群众用 药 药安全。今年我科对辖区 有 有特殊药品经营资质的 1 2 2 家药品批发企业进行了 监 监督检查。重点检查涉药 企 企业对特殊药品是否实行 双 双人验收制度；是否设立 专 专库或专库存放；是否实 行 行双人双锁保管；是否专 账 账记录，账物是否相符； 出 出库时是否双人复核；是 否 否按月对在库特殊药品进 行行养护；是否通过网络实 施 施企业安全管理和向药品 监 监督管理部门报告经营信 息 息等。
为加强全区疫苗 类 类生物制品经营企业监管 ， ，保障疫苗类生物制品质 量 量安全。我科对辖区内具 备 备疫苗类生物制品经营资 质 质的 2 家药品经营企业进 行 行了专项检查。重点检查 经 经营企业是否配置符合要 求 求的冷库，是否保证冷库 2 24 小时正常运行，是否 安 安装具有自动监测、调控 、 、显示、记录温度状况和 自自动报警的设备；冷库是 否 否满足经营规模的需要， 有 有无将所经营的疫苗类生 物 物制品储存在冷库外的行 为 为；购进的疫苗类生物制 品 品，是否按照规定在冷藏 环 环境下待验和验收；企业 是 是否配置运输冷藏设备、 并 并做好温湿度监测、调控 和 和记录工作；疫苗类生物 制 制品购进渠道是否合法， 购 购进、验收记录是否完整 ， ，资质证明材料和购销票 据 据是否规范、齐备，运输 、 、储存、销售是否符合规 定 定等。
在其他各项专项 检 检查中，大部分药品经营 企 企业都能够按照管 理 理要求，严把药品购进质 量 量关，严格按照要求对处 方 方药销售进行登记，严格 按 按照要求储存药品。但也 有 有个别经营企业驻店药师 不 不在岗，药品未按药品分 类 类管理要求摆放，出现了 药 药品与非药品混放的现象 。
。对检查中发现的上述问 题 题监督检查人员均当场予 以 以纠正，并要求企业限期 整 整改。专项整治期间我科 共 共出动执法检查人员 84 6 6 人次，检查零售企业 3 4 40余家次，批发企业 5 0 0 家次，对其中 7 家药师 不 不在岗销售处方药的企业 进 进行了处罚；对 12 家未 按 按要求购进、验收 、 、养护药品的企业移交稽 查 查队进行了处罚。
二、 及 及时开展新申办及变更企 业 业的现场勘查及验收工作 2012 年，我科按照市 局 局要求重新安排了药品行 政 政许可初审工作，根据工 作 作实际制定了《药品零售 企 企业选址申办工作程序》 及 及《***市***区食 品 品药品监督管理局药品零 售 售企业许可初审流转单》 等 等工作表格。同时对政务 大 大厅窗口工作人员进行了 业 业务知识培训。在实际工 作 作中，我科执法人员严格 按 按照《西安市药品零售企 业 业开办及变更管理暂行办 法 法》以及市食品药监局《 关 关于药品零售企业选址等 有 有关事项的通知》（市食 药 药监发******号）
文 文件的相关规定进行勘址 ， ，同时严格按照《*** 省 省开办药品零售企业验收 实 实施标准》对新申办企业 进 进行现场验收，对拟经营 场 场所面积不足 40 平方米 ， ，两店间距离不足 150 米 米要求的，坚决不予通过 。
。2012 共进行新开办 现 现
场勘址 35 家，变更注 册 册地址现场勘址 12 家， 撤 撤销库房办理单 4 家，增 加 加、减少经营范围 3 家， 下 下发勘址合格通知书 30 份份，市局委托验收 3 家， 配 配合市局现场验收企业 6 家 家，同时，按照市局要求 ， ，在***区政府政务服 务 务中心网站中对所有拟开 办 办企业地址、勘察情况等 内 内容进行公示，接受社会 各 各界监督。截至目前，我 科 科该项行政许可工作做到 “ “零延误、零差错、零投 诉 诉”。
三、加强对中药 材 材市场的检查 按照国家 、 、省、市食品药品监督管 理 理局关于加强中药材专业 市 市场监管工作的通知精神 ， ，我科起草制定了《中药 材 材市场专项整治工作方案 》 》。今年我局执法人员共 对 对***路药材市场共进 行 行了
20 次监督检查 ， ，共出动执法人员 42 人 次 次，检查中药材经营户 1 4 40 余户。重点检查是否 存 存在制售染色、人工增重 、 、掺杂、掺假等假劣中药 材 材行为；是否存在非法加 工工中药饮片、挂靠经营、 过 过票经营等行为；是否存 在 在出售国家明令禁止销售 的 的中药材和无证经营中成 药 药、中药饮片、化学原料 药 药及其制剂的违法行为。
同 同时要求市场管理方加强 管 管理，健全各种安全制度 ， ，确保市场安全。5 月份 ， ，市食品药监局、市食品 药 药品检验所等多家单位对 * ***路中药材市场开展 联 联合检查时，对我区中药 材 材市场监管工作所取得的 成 成效表示肯定。9 月 12 日 日上午，我局对***路 中 中药材市场进行专项检查 , ,并特邀请中药集团专家 对 对药材市场经营的中药材 进 进行
感官质量筛查，对疑 似 似存在出油、掺杂、染色 、 、假劣、提取有效成分后 的 的残渣物等 8 个品种的中 药 药材进行了抽样并报送市 药 药检所进行进一步检验。
四、做好日常监督检查及跟踪检查工作 我 科 科认真分析总结几年以来 日 日常监管工作中出现的新 问问题、新情况，大力加强 了 了对药品经营企业日常监 督 督的工作力度，严格履行 监 监管职责，坚持以日常监 督 督检查与跟踪检查 相相结合，依法查处与规范 企 企业行为相结合的方式， 根 根据《****省药品经 营 营质量管理规范认证管理 办 办法》（试行），对认证满两年的药品零售 企 企业执行情况、是 否 否存在超方式经营、超范 围 围经营、挂靠经营等违法 违 违规行为及对上次认证缺 陷 陷项目的整改情况进行了 跟 跟踪检查。全年我科共跟 踪 踪检查零售企业32 家， 对 对 11 家下达了责令整改 通 通知书，7 家整改后经综 合 合评定通过检查，对 4 家 整 整改后仍存在整改前问题 的 的企业移交稽查队进行了 处 处罚，经再次整改后综合 评 评定后通过，有 1 家未通 过 过跟踪检查现正还 在 在整改期。我科还配合省 、 、市局对药品经营企业认证进行现场检查及 观 观察，全年共检查认证企 业 业15 家。
五、积极开 展 展药品零售企业信用等级 评 评定工作 按照市局的的 安 安排和部署，我科结合 2 0 011 年 9 月 1 日至 20 1 12 年 8 月 31 日期间对 药 药品零售企业日常监督检 查 查、执
法监督处罚、企业跟踪检查和各种专 项 项检查情况，对辖区正常 经 经营的 190 家药品零售 企 企业安全信用等级进行了 综 综合评定。经评定辖区共 有 有守信等级企业 97 家， 其 其中有 39 家 2011年 度 度为警示等级的企业，在 2 2012 年 8 月 31 日前 无 无违法违规行为被升级为 守 守信等级。警示等级企业 5 58 家，其中 30 家企业 是 是 2011 年度被评为失 信 信等级企业，在 2012 年 年 8 月 31 日前未发生违 法 法违规行为被升级为警示 等 等级；12 家为 2011 — —2012 年度新开及变 更 更经营地址后还未进行认 证 证的企业；14家是日常 监 监督检查下发了责令整改 的 的企业，2 家企业日常监 督督检查时经常发现摆放违 法 法广告牌的企业。失信企 业 业 35 家，其中 19 家企 业 业不能够严格按照《药品 经 经营质量管理规范》的要 求 求经营药品，有严重违法 的 的行为；11 家存在驻店 药 药师不在岗销售处方药或 未 未凭处方销售处方药的违 规 规行为；1 家违法销售假 保 保健用品；1 家在药监部 门 门核准以外的地址经营药 品品的行为；1 家未通过《 药 药品经营质量管理规范》 认 认证经营药品被处罚的企 业 业；2 家违规事实比较多 ， ，打分被评定为失信。另 有 有 15 家企业因拆迁、停 业 业未参加评定。
（二）
2 2013 年工作打算 （ 一 一）进行药品经营企业日 常 常监管,重点对经营面积 为 为40 平方米的药店进行 检 检查，督促企业保证药品 的 的经营面积为40 平方米 ， ，经营面积只有 40 平米 的 的零售药店不得销售非药 品品。
（二）继续开展驻 店 店药师在职在岗专项检查 ， ，对屡次检查驻店药师不 在 在岗的企业列入黑名单， 加 加大检查力度。
（三）
完 完成 2013 年度药品零 售 售企业跟踪检查。
（四）继续按照《** * *市药品零售企业开办及 变 变更管理暂行办法》完成 新 新申办企业的现场勘址及 验 验收工作。
（五）开展 批 批发企业日常监督检查及 专 专项检查。
（六）通过平台对企业进行药品 法 法律法规的培训及药品质 量 量信息的传递。
（七）
开 开展 2013 年药品经营 企 企业信用等级评定工作。
（八）完成省市局开展 的 的各项专项整治。
（九 ）
）定期邀请中药饮片厂、 中 中药集团资深的中药师， 协协助我科开展中药材市场 的 的检查。
（十）完成上 级 级主管部门交办的各项任 务 务。
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篇三：药品零售企业远程监管工作总结
场监督管理局药品工作 2021 年上半年工作总结一、严格疫情期间药店防控管理。要求药品经营企业要对经营使用药品及相关产品要严格把好采购关、按要求索证索票，做好药品贮存购进工作，建立联合协作工作机制，强化监督执法力度，对全区药店监管做到全覆盖，督导药店对止咳、退热类药品的监管及登记，做好相关人员流病学调查，保障疫情期间药械防护用品安全有效，为老百姓提供安全的购药环境。
二、强化培训，提升企业自我监管水平。受疫情影响，今年使用微信群三次组织全市药品经营企业负责人、质量负责人开展警示教育培训及专业知识培训，并让企业开展自查整改并形成报告上报我局备案存档，进一步增强了全市药品经营企业依法规范经营的自觉性和保障用药安全的责任感，进一步落实了药品质量安全企业是第一责任人的责任意识，为确保全市人民群众用药安全打下基础。
三、强化药品经营日常监管，全面完成监管任务。今年继续加大监管力度，在提高监管成效上下功夫，按照“四个最严”的要求，把各项工作有机的结合起来，统筹安排，同步推进，以新药品管理法的实施和 GSP 跟踪检查为手段，运用药品抽验、药品追溯等技术支撑，强化对药品经营企业购、销、存等各个环节的全过程监管。以城乡结合部、农村地区药店为重点检查区域，以药品零售单体药店及加盟药店为重点检查单位，以降糖类、降压类、心脑血管类等为重点检查品种，以药品购销渠道为重点检查环节，严格规范药品购销行为。截止
目前，共出动执法车辆 xx 车次，人员 xxx 人次，检查药品经营企业xxx 家次。检查发现个别企业存在处方药非处方药混放；未凭处方销售处方药品；未按规定销售含特殊药品复方制剂；未建立健康检查人员档案；阴凉药品未按规定存储等问题，截止目前已全部责令其改正。
四、扎实开展药品安全专项整治行动。
（一）开展中药饮片专项整治。我市共有 xx 家中药饮片经营企业，至今共出动执法车辆 xx 台次，执法人员 xx 人次，共检查家中药饮片经营企业 xx 家次。个别企业存在如下问题：发现少数单位供货方资质（质量保证协议过期）留存不完整，已责令索要新的供货方证件；卫生状况不好；没有专区等问题，已责令企业整改到位。
（二）开展打击非法渠道购销药品专项整治行动。按照石市局的工作部署和要求，结合我市实际，制定 xx 市市场监督管理局《关于印发 xxxx 年打击非法渠道购销药品专项整治行动工作方案》，按照“四个最严”的要求，聚焦突出问题，针对当前药品流通环节非法渠道购销药品问题，继续在全市开展打击非法渠道购销药品专项整治行动。以城乡接合部、农村地区药店诊所及连锁药店的“加盟店”为重点，突出药品购进渠道的检查，重点检查以下内容：x 药品购进单位资质是否齐全、合法、真实；x 是否存在从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品；x 超范围经营、销售终止妊娠药品；x 含特殊药品复方制剂未按专柜、限量、登记身份证要求销售；x 药品未纳入计算机管理系统，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据，药品购销存记录不完整、不真实；x 未按规定储
存药品；x 未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构的配制制剂；x 未严格按照药品的贮藏要求储存药品。截止目前，共出动执法车辆xx 车次，人员 xxx 人次，检查药品经营企业 xxx 家次，发现违法购进药品企业一家已立案查处。
五、做好药品监督抽验工作。xxxx 年市局分配给我市监督抽验任务 xx 批次，截止目前共报送抽验药品 xx 批，顺利完成年度抽验计划。
篇四：药品零售企业远程监管工作总结
县市场监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治工作总结为进一步规范药品网络销售活动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，按照 XX 州市市场监督管理局关于印发《XX州市药品网络销售违法违规行为专项整治工作方案》的通知（XX 市市监药监字〔2021〕X 号）文件要求，结合我县实际，开展了药品网络销售违法违规行为专项整治，现总结如下：
一、认真组织，营造氛围 一是及时部署工作。结合我县实际，细化工作措施，明确责任要求，制定了方案，将文件传达至分局，确保专项整治检查工作落地落实。二是组织自查报备。通知辖区药品经营企业围绕专项整治重点，认真开展自查，督促已开展网络药品销售的经营企业立查立改、边查边改。
二、明确重点，集中整治 本次专项行动，采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合方式，坚持“以问题为导向”从九个方面对药品零售企业网络销售违法违规行为开展专项监督检查：是否通过网络销售假药、劣药;未取得《药品经营许可证》以及超出经营范围和经营方式从事药品网络销售；通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品;
通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品、未经注册的进口药品;通过网络违规销售医疗机构制剂;不凭处方销售处方药或未按规定进行处方审核、调配而销售处方药;未取得《互联网药品信息服务资格证书》开展药品网络信息服务； 通过网络发布虚假药品广告；其他网络销售药品违法违规行为。
截止目前我县共有 2 家药品零售企业开展网络销售，开展专项整治以来，我局共出动执法人员 36 余人次，监督检查药品网络销售企业 2 家。
三、检查情况 从检查情况来看，药品网络销售企业总体向好，检查的2 家药品经营企业企业均为入驻饿了么、美团等具有《互联网药品信息服务资格证书》的第三方平台开展网络药品销售，未发现有通过网络销售假药、劣药、未取得药品经营资质从事药品网络销售；通过网络销售国家实行特殊管理的药品等违法违规行为。
我局将继续结合日常监管开展药品经营企业网络药品销售违法违规整治工作，坚持把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合，探索药品流通领域监管长效机制，确保我县人民群众用药安全。
篇五：药品零售企业远程监管工作总结
12 年食品药品监管工作总结汇报首先， 我代表县食品药品监管局全体干部职工热烈欢迎各位领导莅临指导工作。
下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报。
一、 基本概况
县食品药品监督管理局组建于 2002 年 4 月。
主要职能是负责药品、 医疗器械、 保健食品、 化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制 38 人。
其中， 行政编制 16 人， 工勤编制 2 人， 事业编制 20 人。目前， 实有在编工作人员 30 人， 内退 7 人、 退休 2 人。
去年， 根据中央、 省、 市机构改革方案精神， 食品药品监管部门取消省以下垂直管理体制， 济阳、 章丘、 平阴、 商河四县（市）
食品药品监督管理局改归地方管理， 为县（市）
政府独立工作部门， 各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。
9 月， 我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转（县疾控中心划入 12 人）
和职能（保健食品、 化妆品和餐饮服务环节食品的监管）
交接工作， 正式履行“四品一械” 监管新职能。
济南市尚有个别区县未完成人员划转工作。
目前， 全县有药品生产企业 4 家； 药品零售药店 98 家， 药品连锁企业 2 家， 乡 镇级以上医疗机构 14 家， 村级卫生室 680 家； 医疗器械生产企业 2 家； 餐饮单位 820 余家； 保健品生产企业 3 家； 化妆品生产企业 1 家。
二、 食品药品监管工作情况
今年以来， 在县委、 县政府和市局的正确领导下， 我局以科学发
展观统领全局， 立足实际， 扎实工作， 较好完成了各项目标任务， 全县药械安全形势稳中向好， 餐饮监管工作起步扎实， 开局良好。
（一）
坚持科学监管， 药械市场秩序进一步规范
1. 切实做好日常监督管理工作。
一是严格经营许可和 GSP 认证。上半年我县共有 1 家药品零售连锁企业取得零售连锁总店的 《药品经营许可证》， 新开办 2 家零售单体店， 2 家药店顺利通过换证， 1 家药店变更经营地址， 2 家药店变更质量负责人， 15 家药店通过了 GSP 认证， 全县药品零售企业持证率 100%， GSP 认证率 95%。
二是对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。
根据《济南市食品药品监督管理局关于市局、 县（市）
局（分局）
事权划分的实施意见》， 我局以药品生产企业是否有对外出租厂房、 车间的行为， 所使用的原料药、 中药饮片是否从合法单位购进， 购进后是否逐批进行检验， 基本药物的工艺处方及电子监管的赋码等内容为重点， 对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。
三是实施零售药店药品安全信用分类管理。
在完善零售药店的各项纸质信息、 档案的基础上， 及时向零售药店药品安全信用分类管理系统输录了药店的 GSP 认证等信息。
目前全县共有 A 级药店 13 家， B 级药店 53 家， C 级药店 29 家， D 级药店 6 家。
四是加强涉药单位从业人员培训， 上半年， 先后组织药品经营企业、 医疗器械经营企业、 一级医疗机构及药房、 村级卫生室进行了 8 次培训， 培训涉药人员 717 人次， 涉及 704 家涉药单位。
2. 深入开展药品安全专项整治。
一是为期两年的药品安全专项整治工作接近尾声， 我局全力以赴迎接省市局的药品安全专项整治的检
查工作， 成立专门领导小组， 组织专人负责， 认真按照专项整治工作检查评估标准和实施细则进行自查， 目前已完成各项迎查准备工作。二是开展违法广告专项整治行动， 指定专人， 定期对报纸、 电视、 电台的药品广告进行检测， 发现问题及时移交工商部门。
三是加大药品抽验和不良反应监测力度， 上半年， 抽验药品 40 个品种， 上报药品不良反应 292 例， 医疗器械不良事件 89 例。
（二）
认真履行新职能， 餐饮、 保化监管工作扎实开展
1. 开展从业单位摸底调研工作。
以许可证办理情况、 从业人员数量、 健康证办理情况、 经营范围、 经营规模、 设施设备配置等为调查内容， 逐镇逐村、 逐家逐户进行摸底， 基本摸清了 底数， 建立了档案数据库， 并开展从业人员健康查体， 为下一步工作打下坚实基础。
2. 健全监管体制。
为进一步实现监管重心下移， 经县政府同意，设立崔寨、 孙耿、 曲堤、 垛石 4 个食品药品监管站， 今年 5 月举行了揭牌仪式。
3. 开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。
先后开展了食用盐、 罗丹明 B、 食用油、 地沟油、 瘦肉精、 非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项整治工作。
共检查各类餐饮单位 800 余家次， 保健食品、化妆品生产单位 5 家次。
责令整改 40 家， 立案调查 7 家， 行政处罚2 家， 罚款 4000 元。
在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作， 严把三关：
一是立体式宣传， 把好食品添加剂监管的前期准备关， 累计发放和张贴《餐饮服务单位食品安全承诺书》、《食品添加剂和调味料使用名单》 等各类宣传资料 6000 余份， 培训人员 620 人次，
培训餐饮单位 546 个； 二是网格化监管， 把好食品添加剂监管责任落实关。
将全县餐饮企业划片分区， 执法人员分片负责， 责任到人； 三是地毯式检查， 把好食品添加剂使用工作质量关。
共出动执法人员1878 人次， 执法车量 132 车次， 检查餐饮服务单位 1142 家次， 检查辖区内药品、 保健品所有生产企业 5 家， 查办案件 2 起。
4. 开展餐饮服务食品安全培训工作。
对全县学校食堂和企事业食堂安全管理人员进行了 餐饮服务食品安全培训， 与各食堂签订各项责任书、 发放了 餐饮服务食品安全承诺书、 告知书、 公示表、 备案表以及国家局宣传画、 餐饮服务食品安全法律法规文件汇编、 餐饮服务单位购进食品及原料、 食品添加剂及食品相关产品索证索票登记本样本等资料 1500 余份。
5. 做好审批工作。
上半年， 行政许可验收、 审批餐饮服务单位95 家， 出动车辆 180 台次， 执法人员 570 人次。
（三）
开展主题活动， 监管水平和机关形象显著提升
按照市局党委和县委部署， 我们以落实密切党同群众血肉联系为核心， 以党员干部受教育、 人民群众得实惠、 创先争优见成效为目标，以为群众办实事为载体， 认真组织开展“深入基层、 服务群众” 主题活动。
期间， 密切联系实际， 在争取实效上下功夫， 在搞好结合上作文章， 取得较好成效。
坚持把 “深入基层、 服务群众” 活动与推进干部队伍建设相结合。建设高素质干部队伍是集中教育活动的内在要求。
我们本着“内强素质、 外树形象” 的要求， 扎实抓班子带队伍。
一是把学习摆在突出位
置， 着力建设学习型机关。
活动期间， 认真学习党的十七大报告及各级领导重要讲话精神， 切实提升思想境界和理论水平。
同时， 大力加强“四品一械” 法律法规及相关知识的学习。
坚持学习培训制度化，严格落实周一读书日和集中学习及轮流讲课制度， 不断提高执法人员专业素养； 坚持“请进来、 走出去”， 邀请专家领导来局授课和参加省、 市、 县组织的业务知识培训， 以开阔眼界、 提升水平。
上半年，我局集中学习 24 次， 参加学习 480 人次， 参加县委、 县委组织部、县委宣传部等培训 5 次， 参训人员 12 人次。
二是加强班子建设。
认真贯彻落实民主集中制， 重大问题集体讨论决定， 尽量做到决策的科学化、 民主化； 积极开展批评与自我批评， 不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。
工作上自警自励， 生活上自律自慎， 努力形成了“心齐、 气顺、 风正、 劲足” 的良好工作局面。
三是加强青年干部队伍建设。
鉴于局机关青年干部多、 热情高、 干劲足等特点， 我们高度重视， 积极引导， 开展了“青年文明号” 创建活动， 先后慰问特困学生、 捐助留守子女等多项活动， 在县委 “学党史、 增党性、 当先锋”、纪念中共成立 90 周年演讲比赛中获得优胜奖， 今年 5 月我局团支部被团县委授予“五四红旗团支部” 称号， 1 人被评为优秀团干部、 1人被评为优秀团员、 1 人被评为优秀志愿者。
坚持把 “深入基层、 服务群众” 活动与推进干部队伍建设相结合。加强党风廉政建设是集中教育活动的题中之义。
一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署， 层层签订党风廉政建设责任书和廉洁勤政自我约束公约， 做到党风廉政建设工作与其他业务
工作同部署、 同落实、 同检查、 同考核。
二是与建立内控预防体系建设及落实党风廉政建设责任制相结合， 通过建章立制、 开展警示教育、学法用法教育， 进一步促进行政自由裁量权规范、 廉洁、 高效运行，确保市场和队伍“两个安全”。
在县纪委组织的“交通运输杯” 党纪法规知识竞赛中获得优胜奖。
三是深入推进廉政文化建设。
以建设廉洁型机关为着力点， 不断丰富廉政文化形式和内容。
强化制度约束，进一步完善廉政制度， 制定有效措施， 切实将制度落实到行动中； 加强廉政教育， 发放廉政教育知识手册和廉政文化手册， 坚持每月收看一次警示教育片， 定期走访群众， 零距离感受群众疾苦， 进行现场教育； 拓展文化领域， 目前已有影响力较强的 2 家药品经营企业参与廉政文化建设， 使廉政文化从机关走向企业， 使廉政文化向廉洁文化迈出了宝贵的一步。
四是开展政风行风共建活动。
主动邀请县人大代表、政协委员和管理相对人参加政风行风活动， 通过召开座谈会、 发放调查表等形式， 了解在自身建设、 依法行政等方面存在的突出问题， 上半年召开座谈会 3 次， 征集意见和建议 11 条， 我局认真对待， 从 6个方面提出整改措施 18 条， 有效推动了政风行风进一步好转。
坚持把“深入基层、 服务群众” 活动与服务地方医药经济发展相结合。
一是做好 365 热线工作， 由专人负责， 24 小时畅通， 为群众提供购药、 储存、 真伪鉴别、 不良反应、 申办药店等方面的咨询服务。二是以“饮食用药安全知识进万家” 为主题， 开展了多种形式的宣传活动。
先后通过在济阳报开辟《饮食用药安全知识》 专栏， 对服务相对人进行专业知识培训， 向县委、 人大、 政协、 政府及各部门赠送 《丹
心写忠诚》 大型画册和食品药品安全知识手册， 邀请人大来局调研，积极参与政务热线栏目等方式， 着力营造全社会共同关注饮食用药安全的良好氛围。
将 4 月定为食品安全知识宣传月， 深入所有镇村、 集市， 通过设置展板、 开展现场咨询、 发放印有我局新职能的宣传单和饮食用药安全知识手册、 进行真伪药品展示等方式， 面对面向群众讲授食品药品法律法规、 科学饮食用药常识和相关政策， 鼓励群众积极维护自身合法权益。
期间， 累计发放宣传材料 2000 余份， 免费发放带有部分药械用品的家庭小药箱 300 多个。
（四）
我县食品药品监管工作面临的问题和挑战
在肯定成绩的同时， 我们也清醒地看到， 我县食品药品监管工作离上级要求和人民群众的期待还有很大距离。
主要存在以下几个方面的问题和挑战：
1.
新形势面临新问题。
当前， 我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期， 保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱， 诱发食品药品安全事故的隐患还大量存在； 与此同时， 一方面人民群众的法制观念和对食品药品安全的关注越来越高， 另一方面一些不法商贩制假售假手段越发隐蔽， 对监管工作提出了更高要求。
2.
新体制面临新考验。
在新的监管体制下， 如何贯彻落实“政府负总责、 监管部门各负其责、 企业是第一责任人” 的责任体系， 以顺利履行职能， 确保执法力度， 提高监管效能， 需要进一步探索和创新。
3.
新职能提出新挑战。
餐饮服务食品方面， 我县餐饮单位面广
量多、 规模较小、 标准和持证率低， 经营人员素质参差不齐、 情况复杂， 《餐饮服务许可证》 较高的办证标准与餐饮服务企业较低的经营水平之间矛盾突出。
保健食品和化妆品监管方面， 一方面产品良莠不齐， 市场秩序比较混乱， 不规范的广告误导消费者的现象多有发生，亟待整顿规范； 另一方面该项监管缺乏相应的法律法规支持， 目前仅有《保健食品监督管理条例(送审稿) 》， 无配套法规， 实际操作较为困难。
药品和医疗器械监管方面， 工作中仍然存在一些 “死角” 和“盲区” 有待进一步解决。
面对繁重的监管任务， 县食品药品监管部门对承担餐饮服务环节食品和保健食品、 化妆品等新的监管任务， 既缺乏工作基础和工作经验， 又面临监管队伍整合、 技术支撑机构缺乏、 保障能力亟待加强等诸多现实问题。
如：
监管人员、 抽验经费不足， 执法理念、 监管手段有待不断创新， 执法装备、 检验检测力量有待进一步充实。
（五）
下一步工作打算
2012 年， 我县食品药品监督管理工作总的思路是：
深入贯彻落实科学发展观， 围绕中心， 服务大局， 创新监管理念， 完善监管体制机制， 大力加强基础设施、 技术支撑体系和监管队伍建设， 巩固扩大药品、 医疗器械安全专项整治成果， 积极履行餐饮服务环节食品、 保健食品、 化妆品监管新职能， 全面强化基本药物质量监管， 坚决打击各种违法行为， 努力开创食品药品监管工作新局面， 促进我县经济社会又好又快发展。
1. 健全完善食品药品安全责任体系。
认真落实 “地方政府负总责、
部门各负其责、 企业是第一责任人” 的食品药品安全责任体系。
争取在乡 镇设立食品药品监管站或监管员， 解决乡 镇食品药品监管短腿现象。
参照市财政做法， 争取将农村“两网” 建设经费、 食品药品抽验经费、 基本药物检验经费纳入财政预算， 并随财政增长增加。
2. 继续强化药品、 医疗器械安全监管。
一是加大药品安全专项整治力度。
广泛开展非药品冒充药品整治行动， 继续打击违法广告。
二是推进基本药物制度实施、 做好基本药物质量监管。
实施“...
篇六：药品零售企业远程监管工作总结
药品零售使用环节监管工作总结一年来，县市场监督管理局严格落实“四个最严”要求和国家、省、市局关于药品安全监管工作的决策部署，以“日常监管和专项检查”为抓手，加大监管力度，严防、严管、严控药品零售使用环节安全风险，确保了药品安全监管目标的实现。
一、工作开展情况 截止 11 月 20 日,我局日常监管、专项检查药品经营使用单位 837 家（次）｛其中：药品连锁总部 11 家（次）、药品零售企业 467 家（次）、药品使用单位299 家（次）、疾病预防控制中心 1 家（次）、疫苗接种单位 59 家（次）｝，责令改正 76 家、当场行政处罚（警告）10 家，立案查处 38 家；药品监督抽样 125 批次；完成药品经营企业换证后现场核查 17 家（次）、市局委托药品经营企业许可事项现场核查 29 家（次）；受理投诉举报 118 件，办结 118 件。
（一）持续抓好药品零售使用环节监管 一是针对辖区内药品零售企业执业药师（药师）“挂证”现象仍未完全杜绝、未凭处方销售处方药现象时有发生，药品使用单位落实购进验收、养护义务不到位等问题，我局在强化日常动态监管的基础上，结合中药饮片专项整治工作、国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作、药品网络销售违法违规行为专项整治行动等各类专项整治行动，对药品零售企业执业药师（药师）“挂证”、非法渠道购进药品、不按规定销售处方药、销售超过有效期的药品、药品使用单位履行药品购进验收及养护义务不到位等问题进行了监督检查，累计检查药品经营使用单位 787 家（其中：药品零售连锁总部 3家、药品零售企业 476 家、药品使用单位 299 家、药品网络销售企业 7 家、药品网络销售第三方平台 2 家），责令改正 76 家、当场行政处罚（警告）10家，立案查处 38 家（其中：处方未凭处方销售 37 家，销售劣药 1 家），罚款 5.28 万元，督促存在执业药师（药师）“挂证”现象的 9 家药品经营企业主动纠正错误，注销《药品经营许可证》，较好地纠正了不规范的行为。
二是制定印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控通知》等 6 个文件，对药品经营使用单位防治药品的进货渠道、质量、经营使用行为以及
2 防疫措施等提出了具体要求，并在此基础上，对辖区药品经营企业、乡镇卫生院及以上医疗机构开展了持续监督检查，立案查处销售超过有效期的药品的药品零售企业 1 家，处罚金 3 万元，切实保障疫情防治药品质量安全。
三是加强特殊管理药品、含特殊管理药品复方制剂监管，将禁毒工作经常化、深入化。对辖区内 4 家药品生产企业、3 家药品批发企业和 1 家注册在外地但仓库设置在辖区的药品批发企业的麻黄草、盐酸麻黄碱生产、使用、经营行为按“每月不少于 1 次”的频次要求开展了监督检查；按随机抽查原则，对 5家县直医疗机构、21 家乡镇卫生院、6 家民营医疗机构特殊管理药品使用行为和220家药品零售企业含特殊管理药品复方制剂经营行为开展了监督检查，对 1 家违规采购含特殊管理药品复方制剂复方甘草片的药品零售企业进行了立案查处，并对其所属连锁公司总部进行了约谈告诫；以流向追查、账物核查为手段，对辖区内 2 家特殊管理药品批发企业分别随机抽取了 121 笔麻精药品和含特殊管理药品复方制剂的销售流向进行了真实性现场核查；认真摸排了药品生产企业、药品批发企业、卫生院芬太尼、复方磷酸可待因口服溶液等特殊管理药品、含特殊管理药品复方制剂的生产销售使用情况，最大限度地遏制了特殊药品从药用渠道流失和滥用。
（二）切实抓好疫苗质量安全监管 切实履行疫苗储存、运输以及预防接种中的质量监管职责，对辖区 1 家疾控中心、1 家单浆采血站、59 家疫苗接种单位执行《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法规政策情况开展了全覆盖监督检查，督促被检查单位及时整改检查中存在各类问题，规范储存、运输疫苗，最大限度消除了疫苗使用质量安全隐患。
（三）高质量完成年度药品抽样任务 按照“加强针对性、提高靶向性、扩大覆盖面”的原则，以疫情防控药品和医保集采中标品种为重点，监督抽检药品 135 批次，其中：疫情专项抽检 10批次，监督抽样 125 批次（新冠诊疗方案中涉及药品 3 批次，医保集采中标品种 2 批次，中药饮片 12 批次，其他药品 108 批次），基层覆盖率 73.6%，省内药品抽检占比 57.6%，100%完成年度药品抽样任务。
3 （四）全力提升公众药品安全满意度 一是落实“谁执法、谁普法”工作责任，对辖区内的药品零售使用单位继续宣贯《药品管理法》《疫苗管理法》及配套法规文件，形成知法、懂法、守法的社会氛围。二是开展“药品科技活动周”和安全用药月集中宣传活动，采取举办培训讲座、发放宣传资料、制作科普作品等手段抓好药品相关法律法规和安全药用宣传工作，在增强药品从业人员法律意识，规范药品经营和使用行为的同时，使广大公众了解药品监督管理的有关政策法规和安全、合理用药的科技知识，提高公众的药品科学素养及对药品监管工作的参与度。
（六）持续加强监管队伍能力建设 在以围绕药品流通环节法律法规、流通环节监管工作要点开展针对性培训的基础上，以“一带一、以会代训、工作体会交流、细化监督检查方案、适时印发工作提示”等方式“缺什么、补什么”，强化监管人员队伍建设，提升基层监管所的药品监管能力和素质。
二、存在的主要问题和不足 （一）药品经营环节 主要表现：（1）中药饮片专业知识相对匮乏（错斗、串斗现象仍有发生），陈列检查不到位（霉变、虫蛀现象时有发生）；（2）含特殊药品复方制剂销售执行专账登记制度有漏洞，错登、漏登现象仍然存在；（3）药店未凭处方销售处方药现象未完全杜绝。
（二）药品使用环节 主要表现：（1）部分使用单位药房设施设备配备不全（无温湿度调控、监测设备）且与面积与储存的药品不相适应（面积较小，无足够的药架、药柜、地垫用于堆放药品，药品直接堆放于药房地面和混放情况时有发生）；（2）部分使用单位中药房斗柜无斗谱，中药房人员的中药饮片专业知识相对匮乏（错斗、串斗现象仍有发生），中药饮片养护不到位（霉变、虫蛀）现象时有发生；（3）部分使用单位虽建有药品购进记录，但记录项目不全，无药品剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号等内容。
4 三、下一步工作打算 1.在细化措施的基础上，持续抓好药品日常监管、各类专项整治和监督抽检，以“零容忍”的态度，严惩药品零售使用环节违法违规行为，确保群众用药安全。
2.全力以赴做好辖区药品零售企业许可证换发工作,确保在规定时限内完成本轮换发《药品经营许可证》工作。
3.严格落实禁毒工作要求，进一步规范药品生产经营使用行为，严查严控重点人员、重点设备和重点物质，防止和杜绝产品、设备从药品生产经营使用领域流弊。
篇七：药品零售企业远程监管工作总结
药品流通监管工作总结 2 篇篇一：药品流通监管工作总结
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从 201x 年 3 月上旬至 5 月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按 GSP 经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。
我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到 100%。特别在中药
饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按 GSP 经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企
业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
篇二：药品流通监管工作总结
201x 年，***药品流通监管工作以全省药品流通监管工作会议和全市食品药品监管工作会议精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕深化医药卫生体制改革，深入推进药品安全专项整治，着力抓好四体会药品安全保障、GSP 认证和药品经营许可证换发、规范药房建设、重点品种监管等重点工作，有力地保障了公众用药安全，为全市医药经济又好又快发展创造了良好有序的市场环境。
一、201x 年主要工作完成情况
（一）强化日常监督检查，深入推进药品安全专项整治。
一是做好“三个结合”， 加大药品市场巡查力度。今年以来我们将日常监管与 GSP 认证及跟踪检查、药品经营许可证换证、药品安全专项整治紧密结合，全方位、多纵深地规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面，重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况，处方药与非处方药、药品与非药品分类摆放情况，驻店药师配备在职在岗情况，是否存在违规经营含兴奋剂药品、终止妊娠药品，是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品，是否违规发布药品广告，非药品规范经营情况等。在规范药品批发企业经营行为方面，初步建立基本药物配送企业监管档案，开展了信用等级评定工作。全年累计出动执法检查人员***人次，车辆***车次，跟踪检查药品批发企业***家，监督检查覆盖面达***，巡查药品零售企业****家，监督检查覆盖面达***。对严重违反药品经
营质量管理规范的*家药品经营企业下达了行政处罚决定书（警告），对*家存在严重违法行为的药品经营企业依法移送稽查部门查处。
二是抓住“两个重点”，全面促进药品经营企业质量管理。我们紧紧抓住换证和 GSP 认证两个重点，对全市药品经营企业继续从事药品经营资格进行了再准入，进一步提高企业法制意识、质量意识和服务意识，督促帮扶企业全面提升药品质量管理水平。全年换发药品零售经营许可证***家，报停*家，对**家主动申请及*家逾期未申报企业依法予以注销，换证率**。全年受理 GSP 认证申请***家，实际完
成认证现场检查***家，同比劲增***。在换证、认证中，检查人员坚持“标准不降、程序不减、时限不延”的原则，对照 GSP 认证检查标准，采取“看、查、问、教”相结合的方法，组织执法人员进行严格的现场检查，确保“过关”企业“含金量”。此外，我们还加强对已通过认证企业的跟踪检查，配合省认证审评中心对 8 家药品批发企业开展了飞行检查，有力地巩固了 GSP 认证成果。
三是药品市场退出机制日趋完善。我们结合日常监管、GSP 跟踪检查、换证检查、药品分类管理工作，通过市场自主调节和行政引导规范两方面手段，实现药品经营企业合法、合理退出市场。今年以来，我市采取核减经营范围、不予换证、注销等措施，逐步淘汰了一批规模小、效益差、管理乱的药品经营企业，促进了药品经营企业由单纯追求量的增长向重点促进质的提升转变，实现“好”
字优先的发展目标。今年以来已累计发布《药品经营许可证》注销通告**期，注销药品经营企业**家。其中药品批发企业*家，药品零售企业**家。
四是完善落实药品销售人员备案管理制度。全市已初步建立以“二书二证一合同”为主要内容的药品批发企业销售人员备案制。各批发企业能够做到指定专人负责登记备案工作，及时将新增（变更）经营范围、调整经营品种、调整销售人员等信息向市局报告。根据企业上报信息，市局按月在局网站更新备案信息，向社会公众供查询。截止***月末，登记备案在册销售人员****人，同比增加备案***人。
（二）深化农村药品“两网”建设，保障农民用药安全。
全市积极强化监督网络体系建设，加强药品供应网络建设，强化药品市场监管，加强宣传、营造“两网”建设良好氛围，坚持“两网”建设与“新农合”、与培训工作、与安全信用分类管理相结合，形成了“政府组织领导、相关部门密切配合、两员扎实工作、药品配送企业广泛参与”的横到边、纵到底的药品“两网”体系，形成了“年初有安排，年中有督办，年末有考核”的常规工作体制。目前，我市农村药品监管网络的县、乡、村三级覆盖率继续保持***%，药品配送进县到乡、进乡到村覆盖率达到***%和***%。在“两网”建设工作中，市、县药品监管部门从供应网络和监管网络两方面
入手，引导信誉较好的批发企业直接向村卫生室等涉药单位直接配送质优价廉的药品，一方面使供药渠道更加规范，另一方面也使得监
管工作更加有力和直接。在政策方面，鼓励新开办的零售企业向农村延伸网点，支持在没有药品供应的农村设立村级药店，以解决偏远地区人民购药难的问题。为全面提高农村药品“两员”素质，提高业务能力，更好地发挥其农村药品协管作用，我们采取以会代训的方式，对区划调整后重新聘请的协管员、信息员开展业务培训，并鼓励其积极参与 GSP 跟踪检查、日常巡查等工作。同时利用“3.15”及“质量月”等活动载体，采取散发宣传材料、悬挂标语、现场咨询、假药展示等形式向群众宣传“两网”建设意义和安全用药知识常识。
（三）深入推进“规范药房”建设，提升药事管理水平。
为巩固“规范药房”创建工作取得的成效，按照工作方案要求，我局于*月、*月对****年取得“规范药房”称号的***家医疗机构实施了跟踪检查。重点检查各医疗机构药品管理制度的执行情况，供货单位资质证明材料的审核、索取和存档，采购药品的验收，药品票、帐、货的管理,特殊药品的管理，药品不良反应的监测报告工作，以及药房、药库药品分类摆放和药品养护情况等内容。*月至**月，“规范药房”建设联合工作组根据医疗机构申报，对今年申报创建的 13 家专科医院实施了现场验收检查。从验收情况看，多数医疗机构认真按照“规范药房”验收标准要求，加大硬件投入，完善规章制度、组织人员培训及健康检查等各项基础管理工作。医疗机构药品的质量管理意识明显提高，药品管理制度进一步规范，药品储存条件显著改善。至***月末，***家医疗机构全部顺利通过
规范药房验收。与此同时，三县结合自身实际，牢固树立全市“一盘棋”理念，稳步推进“规范药房”建设工作向纵深发展，有力提升了农村医疗机构药品质量管理水平，切实规范了基层医疗机构用药行为。长丰县为有效推进创建工作，本着便民、高效、务实的原则，尽量减少对新组建村卫生室业务的影响，将培训拉到现场，逐个乡镇进行送法律知识、送业务培训上门服务。对已通过“规范药房”的医疗机构实行跟踪检查，发现问题责令限期整改，逾期未完成整改或存在严重滑坡现象的取消“规范药房”称号。据统计，截止**月末，全市已有**家县级以上医疗机构、***家乡镇卫生院、***家村卫生室药房达到
“规范药房”标准，分别占应通过总数的***%、***%和***%，圆满完成全年“规范药房”创建目标任务。
（四）加大药品广告监测力度，规范广告发布行为。
今年以来，我局针对新闻媒体药品广告发布行为不规范的现象，积极采取有效措施，规范广告发布行为。一是强化依法经营意识，规范广告发布行为。对屡次严重违规广告业主实施约谈制度。根据省局统一部署，对十余种药品采取了禁售措施。二是加强动态监管，建立健全广告监测制度和监测网络。坚持定期监测和日常监测，加大广告监测力度，全面掌握媒体广告发布动态；建立健全广告市、县两级监测网络，努力扩大监测的覆盖面；在药品市场巡查中，将零售药店店堂张贴广告是否符合要求纳入重点检查内容。三是畅通信息反馈渠道，建立快速反应机制。加大对媒体广告发布行为信息的搜集，认真接待和落实群众的投诉举报，一经查实，及时
篇八：药品零售企业远程监管工作总结
药品公司员工个人工作总结和药品安全监管工作述职报告汇编
药品公司员工个人工作总结
药品公司员工个人工作总结回顾 20**年，是个不平凡的喜悦之年。这一年在公司各位领导的带领下，东鸿药业有了突飞猛进的进展，伴随着公司上市的喜人业绩，也给每位员工带来了可喜的发展前景，这是公司的骄傲也是我们员工的自豪。在分享喜悦的时刻，我也总结一下自己在这发展中的一年里所做的工作。下面就是本人的工作总结：我所在的岗位是化学合成部低分子原料班组，我们所生产的低分子肝素钙是很昂贵的原料，我们也是全公司生产此产品的第一道把关人。我们所制作的低分子原料的质量，直接关系到成品低分子肝素钙注射剂的后续流程是否质量合格，稍有大意或疏忽就会给公司的效益和信益带来负面的影响，所以我在工作中坚决按照 sop 标准操作规程工作，尽力对原料每步反映过程都做到严肃认真，每道工序都必须严格要求自己做到最好，能为公司做出保质保量的原药是我工作中应尽的职责。平时在一点一滴的工作中，我对不懂的专业知识，会虔诚向领导及技术人员和老同志请教，同时我也会毫无保留的把自己所积累的一些工作技能，传教给新来的每位同事。尽可能的让自己和大家都能够独立完成领导交给我们的工作任务。我知道，在平凡的岗位上工作，更需要有平和的心态，确保自己分内的工作不出任何差错，才是一名有责任心的好员工。虽然我没有大的业绩，但是我坚信只要对工作恪尽职守，把每天一点一滴的日常工作做好，才能积累出好的技能,有了好的生产力才能为公司良好的效益添砖加瓦。回首过去恍然如梦，聚首今天我们辉煌依旧，新的一年即将到来，今后我会恪守东鸿人勤奋努力的优良传统，积极发扬吃苦耐劳的企业精神，听从领导的指挥和安排，积极配合好同事做好班里的工作。面对蒸蒸日上的东鸿企业文化，我愿意用自己敏锐的眼睛来观察和发现它的美，愿意用一颗积极向上的心灵来歌颂它的宏伟，愿意用自己诚实的人格来描绘东鸿的发展，愿意用自己乐观的生活和工作态度来感染和带
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动身边的每位同事，让大家带着快乐的心情，更好的完成工作，更快乐的生活，更加信心百倍的创造和维护我们的企业，是我下一年里最大的心愿。总结过去的成绩都归属于昨天，在新的一年里，我会带着一颗感恩的心，紧跟公司发展的步伐，不断的夯实自己的技能，不断的去完善自己，与同事精诚团结把本部门的工作完成的更好，从而打造一个优秀的团队，为日后公司更高远的发展目标而共同奋斗，是我今后工作中的忠心愿望。
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药品安全监管工作述职报 告
药品安全监管工作述职报告 20**年度，在市局领导和中心领导的正确领导下和科长的带领下，在同事们的帮助和支持下，我坚持学习，努力完成各项工作，在工作中不断积累经验，丰富知识，为今后工作打好良好基础。现将一年来政治思想和监管服务工作情况汇报如下：
一、认认真真学习，全面提高思想道德品质和业务素质。
（一）、加强政治理论学习，努力提高党性修养：今年，在开展的党的群众路线实践教育活动的学习阶段中，我系统地学习了《党章》、党的十八大报告以及十八届三中全会精神、《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《廉政准则》以及习总书记系列讲话精神，精心做好学习笔记（约 2 万余字），并撰写了 1800 余字的学习心得体会。同时，我还特别注意向身边的新老党员学习，学习他们爱岗敬业的工作态度和廉洁奉公的工作作风。
（二）、参加各类业务知识培训，致力提升药品监管能力：在省、市局领导的关心和培养下，经市局，省局遴选，我成为了 GMP 和 GSP 认证检查员。
20**年度我除了积极参加省、市局组织的"双 G"检查培训外，利用业余时间"充电",认真学习药品"双 G"检查业务知识，并在每次认证检查中，向其他地市的老检查员同志学习，实行边干边学，边学边干，努力提高业务素质，以满足监管工作的需要，尽早成为一名称职的检查员。
20**年年度新版 GSP 实施以来，我曾先后 5 次被省局抽调参加全省 10 家药品批发企业的 GSP 认证检查工作，并圆满完成检查工作。
二、勤勤恳恳干事，做好监管和服务两项工作。
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20**年度，虽然被市局派至市政府政务服务中心药监窗口从事药品和医疗器械经营企业行政审批工作，但我实行两头跑、科里工作与窗口工作兼顾的原则，顺利完成科里、上级交办的各项监管任务和群众申请的行政审批业务。主要工作汇报如下：
1、圆满完成窗口行政审批业务的各项工作。根据市委市政府要求，我们市局药监窗口实施两集中、两到位，为群众提供"一站式"优质服务。负责全市药品零售和医疗器械经营企业的开办、变更、换证、GSP 认证等办件的材料审查、受理、现场检查、制证及发证等工作，为群众提供全程服务。
20**年度，新版《医疗器械监督管理条例》出台，我们在研究学习新法规的同时，严格按照国家、省、市局和市政务服务中心的各项要求，切实做到全年办件零超时、零错误、零投诉。全年窗口共受理 531 件，办结 531 件。其中，药品类 386 件（其中新开办 34 件、变更 33 件、换证 11 件、GSP 认证 3 件、医学专用药品和精神药品邮寄运输证明 3 件、药店两证延期批复 302 件），器械类 145 件（其中一类注册备案 16 件、二类三类经营企业申办许可 58 件、变更 27 件、换证 15 件、二类器械经营备案 29 件）。能自觉遵守市政务服务中心各项规章制度和本局制定的《药监窗口工作制度》，无任何违规违纪现象；同时努力维护药监系统的良好形象，牢固树立服务意识，用廉洁、高效的工作作风为人民群众提供规范、便捷的优质服务。
2、药品安全监管工作毫不松懈，积极参加省局和市局组织的 GSP 认证现场检查工作。
20**年度我先后 5 次被省局抽调，参加对全省 10 家药品批发企业按照新修订药品 GSP 标准进行 GSP 认证检查工作。同时，我局正式实施新版 GSP,我们在规定的承诺时限内对我市提出申请的 3 家药品零售（连锁）企业进行材料审查、现场检查、公示、制证、发证等工作。同时，对我市 12 家药品批发企业进行了 100%全覆盖的 GSP跟踪检查及在省局对其 GSP 认证检查前帮扶指导工作，扎实贯彻落实新版 GSP 的各项要求。
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3、另外，负责市局机关工会的财务管理工作，积极参与药品电子监管工作、药品各类专项检查、科室内勤、企业档案收集、应急管理、规范药房等工作。
20**年 1 月 30 日
篇九：药品零售企业远程监管工作总结
21 年药械化执法监管工作总结 一、深化零售药店日常监督检查，规范药品市场秩序。一方面强化日常监督检查，并合理安排零售药店跟踪检查和专项检查，加大对药品流通领域 GSP 违法违规行为的打击力度，同时完善药品经营企业的管理措施。重点检查企业是否存在“挂靠走票”经营以及出租、转让证照的违法违规行为；执业药师在岗履职问题；是否存在执业药师不在岗违规销售处方药的行为；含麻黄碱类复方制剂是否实行“四专”管理，是否凭身份证进行销售并登记；药品购进渠道和票据问题；药品供货企业资质审核问题；购销存数据上传情况；新冠疫情防控工作是否落实到位等方面。截至目前，共检查药品经营企业 XX 余家，立案 X 起，处罚款 X 万余元，下达责令改正通知书 XX 余份。
另一方面，认真做好新开办药品零售企业许可证申请、项目变更和换证工作。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和“XX 省药品监督管理局关于做好药品经营企业换证认证工作的通知”（X 药监药品经营〔2019〕X 号）等的要求，做好企业许可提交材料行的初审工作。今年，辖区内新开办药品零售企业 10 家；完成换发证 150 余家。
二、按要求开展新冠病毒疫苗流通领域专项检查。
根据省药品监督管理局《关于开展全省新冠病毒疫苗流通领域专项检查工作的通知》要求，开展新冠病毒疫苗流通领域专项检查工作。我县有疾控机构 1 家，疫苗接种单位 20家，我县新冠病毒疫苗均由 XX 市疾控中心配送至 XX 县疾控中心，由 XX 县疾控中心配送至各疫苗接种点。截至目前，共出动执法人次 200 余人次，对疾控中心及接种点进行监督检查，监督检查覆盖面达 100%。
重点检查县疾控中心新冠病毒疫苗运输、储存是否符合规定,是否留存了疫苗运输温度记录表，是否建立了出入库登记记录，是否建立了温度监测记录，疫苗核发单的数量和疫苗入库的数量是否相符，疫苗入库和出库是否扫码上传至XX 省免疫规划信息系统等内容。经查，我县疾控中心新冠病毒疫苗储存符合说明书要求,留存了疫苗运输温度记录表，建立了出入库登记记录，疫苗核发单的数量和疫苗入库的数量相符，疫苗入库和出库均扫码上传至 XX 省免疫规划信息系统。
重点检查新冠病毒疫苗接种单位是否按要求留存了疫苗运输温度记录表，疫苗入库数量和疾控中心配送数量是否相符，疫苗储存是否符合说明书要求，是否建立了疫苗温度监测记录，接种信息是否按规定扫码上传至 XX 省免疫规划信息系统，破损疫苗是否按规定登记和销毁，是否有非法截
留、藏匿和夹带外流的可疑线索等内容。经查，各接种单位均按要求留存了疫苗运输温度记录表，疫苗入库数量和疾控中心配送数量相符，疫苗储存符合说明书要求，接种信息按规定扫码上传至 XX 省免疫规划信息系统，实现了疫苗最小包装可追溯、可核查，报损疫苗均按要求登记，疫苗接种后的包装及说明书均统一收集。检查中发现个别卫生院报损疫苗未记录、或自行处理、或将报损疫苗交给疾控中心后无相关交接记录、个别医院将疫苗外包装当做普通生活垃圾处理，检查中发现的相关问题已经责令当事人立即整改。
三、新冠病毒检测试剂监督检查。我县无新冠病毒检测试剂经营单位，使用单位有 3 家：县人民医院、县疾控中心、县中医院。重点检查新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；购销渠道是否合法；进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求等。经查，各使用单位使用的新冠病毒检测试剂均为经注册批准并具备合格证明文件的产品，购销渠道合法，储存条件符合标签和说明书的标识要求。
四、疫情期间，督促零售药店认真做好“四类药品”（退热、止咳、抗病毒、抗菌素）销售的监测。为有效落实省局《关于加强新冠肺炎疫情防控期间治疗退热止咳等药品销售监测工作的通知》、《关于进一步加强新冠疫苗质量监管和“四类药品”登记管理的紧急通知》文件精神，我局创新工
作模式，传统的手工登记并利用金博智慧监管平台信息登记报告系统，高效管理退热、止咳等“四类药品”的销售登记工作，充分发挥药店前沿“哨点”作用。工作人员每天在微信工作群督促各药店按要求做好“四类药品”的销售登记，汇总辖区内的“四类药品”销售情况，汇总报告至县疫情防控指挥部。自 2021 年 10 月 29 日 XX 疫情形势严峻以来，我局按要求禁止药店销售“四类药品”，并加大监督检查力度。
五、开展医疗器械质量安全风险隐患排查工作。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督检查，督促相关经营企业全面落实医疗器械经营质量管理规范的要求，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理意识和水平，保障使用医疗器械安全有效。检查中发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械行为，已立案查处 10 余起，罚款计 10 万余元。
六、开展药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测及药物滥用监测上报工作。根据市局年初下达的任务数(其中药品不良反应 490 例，医疗器械不良事件 130 例，化妆品不良反应 35 例，药物滥用 55 例），合理制定工作计划，要求辖区内医疗机构、化妆品经营和使用单位等按工作计划开展各项监测工作。日常工作中，通过电话、微信工作群、实地走访等形式，了解各相关单位上报情况，并阶段性地通报各单位完成情况。目前，各项工作上报情况正常，确保年
底前完成市局下达的各项工作任务。
七、深入化妆品市场开展安全整治。首先，扎实推进婴童化妆品的整治活动。以《化妆品监督管理条例》实施为契机，自 4 月 15 日起，对全县母婴专卖店、大型商场等婴童化妆品店进行专项检查，共出动执法人员 40 余人次，检查婴童化妆品专卖店 20 余家。大型商场 4 家，责令整改 2 家，有效的保障了辖区内婴童化妆品使用的安全和有效。其次，积极开展医疗美容专项整治活动。根据省市局的统一部署，联合卫健部门，对全县 4 家医疗美容行业使用的药械及化妆品，从购进到销售全方面的进行检查，共出动执法人员 20人次，发放各类医美宣传册 100 余份，责令整改 1 家，进一步规范了医疗美容行业的用药、用械、用妆安全。
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